シンガポール SARS-CoV-2 抗原迅速検査キットの暫定認可

シンガポール SARS-CoV-2 抗原迅速検査キットの暫定認可

1. 商品説明

Antigen Rapid Test Kit は、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査よりも迅速で煩わしくない検査です。これにより、必要に応じて一般ユーザーが簡単に自分自身をテストできるようになります。一般に、抗原迅速検査キットは、ウイルス量が多い場合の感度（病気の患者を特定する検査の能力）が約 80%、特異度（病気のない患者を特定する検査の能力）の範囲が 97 です。 -100%。Antigen Rapid Test Kit の感度と特異度は PCR 検査に比べて低いため、Antigen Rapid Test Kit 陽性または無効を 2 回検査した場合は、確認用の PCR 検査をフォローアップする必要があります。Antigen Rapid Test Kit を繰り返さないでください。繰り返し検査で陰性であっても、それは偽陰性の結果である可能性があるため、確認のための PCR 検査に行く必要があります。Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kits は、BfArM ホワイト リストに記載されており、業務用および自己検査用に使用されています。感染の初期段階で抗原を検出するための優れた性能と高感度を備えています。高性能迅速検査により、感染を最小限に抑えるための即時治療または隔離措置が可能になります。

2.仕様

3. 個々のパッケージ SARS-CoV-2 抗原迅速検査キットの欧州共通リスト

な• ISO 13485 品質システム、CE マーク、 証明書付き

な•EU 共通リスト、BfArM ホワイトリストに記載されており、プロフェッショナルおよびセルフテストで使用できます。品質は、欧州連合 27 カ国で許容されます

な•特定のトレーニングは必要ありません

な•15分で検査結果

な•ポイントオブケア検査

な•特別な/追加の器具は必要ありません

•実験室以外のさまざまな設定で使用可能

• Lumigenex には 11 年の歴史があり、2010 年以来、高品質の製品と専門的なサービスで世界中で高い評価を得ています。ルミジェネクスは、COVID-19 パンデミックを終結させるための世界的な対応を支援することに深くコミットしています。

4.私の結果は何を意味しますか？

ネガティブ：陰性であっても注意してください。安全な距離を保つための措置を引き続き遵守し、定期的な手洗いや家を出るときのマスクの着用など、適切な個人衛生を実践してください。引き続き健康状態を監視し、必要に応じて自己テストを行ってください。
ポジティブ: SARS-CoV-2 ウイルスに感染している可能性があります。抗原迅速検査の結果を身分証明書と一緒に写真に撮り、確認用のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査を行ってください。
無効: 無効なテストは、テストが正しく実行されなかったことを意味する場合があります。すぐに 2 回目の Antigen Rapid Test を実行する必要があります。2 回目の Antigen Rapid Test が無効である場合は、検査結果の写真を撮り、確認用の PCR 検査を行ってください。

5. その他の写真