特許を取られた TRFIA のプラットホーム CTnI のテスト キット IVD は実験室の医院で使用されます 心筋トロポニン I

特許取得済みの TRFIA プラットフォーム CTnI テスト キット IVD は病院のラボ クリニックでのみ使用されます 心臓トロポニン I

高感度 cFDA 承認済み心筋トロポニン I定量検出キット（TRFIA）

心筋トロポニン I (cTnI) テスト キットは、時間分解蛍光免疫分析装置リーダーと共に in vitro で使用され、ポイント オブ ケアの場所でヒト血清およびヘパリン抗凝固処理された全血または血漿標本中の cTnI の量を迅速に測定します。このテストは、急性心筋梗塞 (AMI) の診断、急性冠症候群 (ACS) のリスク評価、および心筋損傷のモニタリングを支援するために使用されることを意図しています。

Cardiac Troponin I Test Kit は、単回使用を目的とした時間分解蛍光イムノアッセイ装置であり、ヘパリンで抗凝固処理されたヒト血清および全血または血漿検体中の心筋トロポニン I (cTnI) の濃度を測定するために使用されます。テストキットには、cTnI に対する 2 つのモノクローナル抗体が含まれています。蛍光ミクロスフェアの表面は、抗体の1つと共有結合しています。コンジュゲーションパッドには、抗体標識されたマイクロスフェアがスプレーされ、もう一方の抗体は検出パッドのテストラインに固定されます。材料中の cTnI は蛍光マイクロスフェアおよび cTnI マウス抗ヒトモノクローナル抗体と結合して蛍光抗原抗体複合体を生成し、それがテストラインに流れて他の抗体に捕捉され、蛍光抗体サンドイッチ複合体を形成します。結果として、より多くの蛍光抗体サンドイッチ複合体がテスト ラインに集まるほど、より多くの cTnI が材料に存在します。材料中の cTnI の量を評価するために、テスト キットからの蛍光を収集し、時間分解蛍光免疫アナライザーを使用して定量化します。

• アルミ ホイル パウチに密封されたテスト キットの有効期間は、2 ～ 8°C の条件下で 18 か月です。
• 密封されたテスト キットは、有効期間内で室温 (2 ～ 30°C) で最大 30 日間安定です。
• 出荷中の温度変化 (< 37°C) は、テスト キットの品質に影響しません。
• 密封されていないキットは、周囲条件下で 1 時間以内に安定します。