ISO13485 POCテスト キット、全血のD二量体の生物化学のキット

高感度y cFDA承認済み Dダイマー定量検出キット(トフィア)

1. 商品説明

原理：

D-Dimer テストキットは、血液検体中の D-Dimer の濃度を定量的に検出するために使用される時間分解蛍光免疫クロマトグラフィー技術です。試薬カードに血液検体を加えた後、D-ダイマーモノクローナル抗体と蛍光マイクロスフィアのマーカーを分離して複合体を形成し、キャピラリークロマトグラフィーにより、D-ダイマーを含むニトロセルロースメンブレンに別の特異的抗体で検出し、捕捉します。二重抗体サンドイッチ複合体を形成します。そのため、検体中の D-ダイマーが多いほど、試験紙に蓄積する化合物が多くなります。次に、過剰な未反応の蛍光ミクロスフェアを計算して、コントロール ラインを算出しました。試薬ストリップが励起された後の検出器ラインの蛍光強度は、標本に捕捉された D-ダイマーの内容を反映しています。時間分解蛍光免疫分析装置LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000の検出により、検体中のD-ダイマー濃度を定量的に反映.

使用目的：

D-Dimer テストキットは、ヒト全血/血漿中の D-Dimer の in vitro 定量測定に適しています。D-ダイマーは、血栓性疾患の診断だけでなく、血栓溶解薬の治療用量のモニタリングと観察にも使用できる線溶の特異的マーカーです。現在、D-ダイマーは主に以下の疾患の補助診断に使用されています: 播種性血管内凝固症候群 (DIC)、深部静脈血栓症 (DVT)、肺塞栓症、心筋梗塞、脳梗塞などの診断。 このプロジェクトの検出プラットフォーム主に免疫比濁技術、免疫蛍光技術、コロイド金技術、時間分解蛍光技術などが含まれます。

2.仕様

3.高感度cFDA承認済み Dダイマー定量検出キット（TRFIA)主成分

• ICカード1枚
• 1 使用説明書
• 20 または 50 サンプルバッファー テストキットは、アルミニウムパウチに乾燥剤で個別に密封されています。試薬カードは、ストリップで貼り付けられたプラスチック、ストリップ バイ サンプル マット、マーカー マット (ガラス繊維の主要な材料の上に、スプレーは、D-ダイマー単一蛍光プローブ (固形分は 0.5%、マイクロスフェア 1 ：40希釈））、検出膜（ニトロセルロース膜の主材料、スプレーにはラットモノクローナル抗体（1.5mg/mL）とヒツジ免疫グロブリンG（IgG）のラットポリクローナル抗体（1.0mg/mL）でD-Dimerの方がいます） ））、吸収マットとポリスチレン（PVC）プラスチックパネル。検体試験液 450 ul/人、主にリン酸塩 (PBS) 緩衝液で構成され、0.5% ウシ血清アルブミン (BSA) および 0.05% 防腐剤 Proclin-300 (主な有効成分は 2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オンおよび5-クロロ-2-メチル-4-イソチアゾリン-3-オン)。
• ※異なるバッチ番号を交換しないでください

4. 保存状態や賞味期限は？

• アルミホイルパウチに封入されたテストキットの有効期間は、2～8℃の条件下で18ヶ月です。
• 密封されたテストキットは、有効期間内に室温 (2 ～ 30℃) で最大 30 日間安定です。
• 輸送中の温度変化（< 37℃）は、検査キットの品質に影響しません。
• 密封されていないキットは、周囲条件下で 1 時間以内に安定です。

5. その他の写真