CFDAの血清の心臓Troponin私（cTnIの） POCテスト キットの高い感受性

高感度 cFDA 承認済み心筋トロポニン I定量検出キット（TRFIA）

1. 商品説明

原理：

Cardiac Troponin I Test Kit は、ヒト血清およびヘパリン抗凝固処理された全血または血漿検体中の cTnI レベルを定量化するように設計された、使い捨ての時間分解蛍光イムノアッセイ装置です。テストキットには、cTnI に対する 2 つのモノクローナル抗体が含まれています。抗体の 1 つは、蛍光ミクロスフェアの表面に共有結合されています。抗体標識ミクロスフェアをコンジュゲートパッドにスプレーし、もう一方の抗体を検出パッドのテストラインに固定します。希釈した全血/血漿検体を添加した後、検体中のcTnIは、cTnIマウス抗ヒトモノクローナル抗体と結合した蛍光マイクロスフェアと反応して蛍光抗原抗体複合体を形成し、この複合体はテストラインに流れ、他の抗体によって捕捉されて形成されます蛍光抗体サンドイッチ複合体。そのため、検体中の cTnI が多いほど、蛍光抗体サンドイッチ複合体がテスト ラインに蓄積されます。テストキットからの蛍光を収集し、時間分解蛍光免疫分析装置で計算して、検体中の cTnI の濃度を定量化します。

使用目的：

Cardiac Troponin I (cTnI) Test Kit は、時間分解蛍光免疫分析装置リーダーとの in vitro での使用に適しており、ポイント オブ ケア サイトでヒト血清およびヘパリン抗凝固処理された全血または血漿標本中の cTnI の濃度を迅速に定量化します。このテストは、急性心筋梗塞 (AMI) の診断、急性冠症候群 (ACS) のリスク層別化、および心筋損傷のモニタリングの補助として使用することを目的としています (1-3)。

2.仕様

3. 保管条件と賞味期限は？

• アルミホイルパウチに密封されたテストキットの有効期間は、2-8 の条件で 18 か月です。°C.
• 密封されたテスト キットは、室温 (2 ～ 30℃) で最大 30 日間安定です。°C) 有効期間内。
• 温度変化 (< 37°C) 出荷中のテスト キットの品質への影響はありません。
• 密封されていないキットは、周囲条件下で 1 時間以内に安定です.

4. その他の写真?