POCテスト キット、cTnI/CK-MB/Myoテスト キットTRFIAの免疫学的検定の心臓Troponin私/クレアチンのキナーゼIsoenzyme/ミオグロビン

高感度y cFDA承認済み cTnI/CK-MB/MYO定量検出キット(トフィア)

1. 商品説明

原理：

cTnI/CK-MB/MYO テスト キット (時間分解蛍光免疫クロマトグラフィー アッセイ) は、時間分解蛍光免疫クロマトグラフィーに基づいています。血液サンプル中の cTnI、CK-MB および MYO の濃度を定量的に測定しました。サンプルを試薬カードに追加し、サンプルの cTnI/CK-MB/MYO を抗体 (マウス抗ヒト cTnI モノクローナル抗体、マウス抗ヒト CK-MB モノクローナル抗体、およびマウス抗ヒト MYO モノクローナル抗体) と結合させました。抗体) 複合体を形成する標識ナノマイクロスフェア蛍光プローブ (cTnI/CK-MB/MYO-モノクローナル抗体標識ナノマイクロスフェア蛍光プローブ)。毛細管現象により、複合体はニトロセルロース膜上の抗体（マウス抗ヒトcTnIモノクローナル抗体、マウス抗ヒトCK-MBモノクローナル抗体、マウス抗ヒトMYOモノクローナル抗体）に捕捉され、二重抗体サンドイッチ複合体（モノクローナル抗体- -cTnI/CK-MB/MYO - モノクローナル抗体標識ナノマイクロスフェア蛍光プローブ) 結果として、サンプル中の cTnI/CK-MB/MYO が多いほど、二重抗体サンドイッチ複合体が検出ラインに蓄積されます。過剰な未反応抗体標識ナノマイクロスフィア蛍光プローブは、対照ラインまでクロマトグラフィーを続けました。検出ライン上の蛍光強度は、サンプル中の対象物 (cTnI/CK-MB/MYO) の濃度と正の相関があり、回帰式は次のようになります。計算されICカードに書き込まれます。

時間分解蛍光免疫分析装置は、IC カード内の回帰式データを読み取り、検出ライン上の蛍光強度を検定し、蛍光強度を回帰式に置き換えて自動計算する、つまり対象物の濃度 (cTnI/ CK-MB/MYO) を出力サンプルに含めます。

使用目的：

この cTnI/CK-MB/MYO テスト キット (時間分解蛍光免疫クロマトグラフィー アッセイ) は、in vitro でのヒト血清/血漿/全血中の心筋トロポニン I、クレアチン キナーゼ アイソザイムおよびミオグロビンの定量的検出に適しています。

心筋トロポニン I (以下、cTnI) の測定は、急性心筋梗塞 (AMI) の診断を支援するために使用できます。臨床研究では、心筋トロポニン I が急性心筋梗塞の 4 ～ 6 時間後に血液中に検出されることが確認されています ( AMI) であり、数日間上昇したままになることがあります。cTnI は、その心筋特異性と感度により、診断用 AMI のゴールド スタンダードとして使用できます。クレアチン キナーゼ アイソザイム (CK-MB) は、急性心筋梗塞 (AMI) の検出における心筋損傷の診断マーカーとして広く使用されています。臨床研究では、CK-MB は心筋損傷時に血液循環に放出され、12~24 時間以内にピークに達し、48~72 時間以内に正常レベルに戻ることが示されています。したがって、CK-MB の検出は、あみ。ミオグロビン（以下MYOと略す）は、心筋壊死の初期マーカーです。臨床研究では、ミオグロビンは発症から 1 時間以内に検出され、4 ～ 5 時間でピークに達することが示されています。高強度の身体運動。したがって、ミオグロビンの上昇は、他の心臓マーカー、心電図（ECG）、臨床症状および兆候などの検出とともに、急性心筋梗塞（AMI）の補助診断に使用する必要があります。現在、ミオグロビンのレベルを検出する一般的な方法血液サンプル中の cTnI、CK-MB、MYO は、化学発光、酵素免疫測定法、蛍光免疫測定法、金コロイド分析などです。

2.仕様

3.高感度cFDA承認済み cTnI/CK-MB/MYO 定量検出キット（TRFIA)主成分

• cTnI/CK-MB/MYO テスト キット (時間分解蛍光免疫クロマトグラフィー アッセイ) : 20/50 試薬カード、1 IC カード、1 使用説明書、20/50 サンプル バッファーが含まれています。
• 試薬カードは、プラスチックケースとテストストリップで構成されています。テストストリップは、サンプルパッド、マーカーパッド（マウス抗ヒトcTnIモノクローナル抗体ナノマイクロスフェア蛍光プローブ[0.2、0.3] mg / mL、マウス抗ヒトCK-MBモノクローナル抗体ナノマイクロスフェア蛍光プローブ[0.15で噴霧）でできています。 ,0.25] mg/mL,マウス抗ヒトMYOモノクローナル抗体ナノミクロスフェア蛍光プローブ[0.2,0.3] mg/mL), メンブレンの検出(マウス抗ヒトcTnIモノクローナル抗体[1.5,2.0] mg/mLで噴霧) 、マウス抗ヒト CK-MB モノクローナル抗体 [1.0、1.5] mg/mL、マウス抗ヒト MYO モノクローナル抗体 [1.0、1.5] mg/mL、ヒツジにおけるマウス免疫グロブリン G (Ig G) に対するポリクローナル抗体 [0.3、 0.7] mg/mL)、吸収紙、ポリスチレン (PVC) 合板。サンプルバッファー、主成分は生理食塩水(0.9% NaCl)です。
• ※異なるバッチ番号を交換しないでください

4. 保存状態や賞味期限は？

未開封のキットを2℃～8℃で18ヶ月保存しました。常温（20℃～30℃）で、パッケージに記載の賞味期限内であれば30日間保存可能です。輸送中の温度変化（＜37℃）による品質への影響はありません。試薬ストリップとサンプルバッファーは 1 対 1 のモードで使用されます。つまり、試薬ストリップとサンプルバッファーを組み合わせて血液サンプルを検出します。開封後、室温で 1 時間安定させることができます。通常の湿度と光の条件下で、上記の要件に従って保管および使用してください。

5. その他の写真