MonkeypoxのウイルスのIgM IgGテスト キットのコロイド金のセリウムは登録した

PocRoc® サル痘ウイルス IgM/IgG 抗体迅速検査キット (金コロイド) CE 登録済み

PocRoc® サル痘ウイルス IgM/IgG 抗体迅速検査キット (金コロイド)
 

概要
サル痘ウイルスは、痘瘡（天然痘）ウイルス、ワクシニア（天然痘ワクチン）ウイルス、牛痘ウイルス、ラクダ痘ウイルスを含むオルソポックスウイルス属のメンバーです[1]。
サル痘は、サル痘ウイルスの感染によって引き起こされるまれな疾患であり、感染性の発疹、かさぶた、または体液との直接接触によって人から人へと広がる可能性があります。また、長時間の対面接触、または親密な物理的接触の際に、呼吸器分泌物によって広がることもあります[2]。風土病のサル痘は一般に自然治癒し、クレードに依存する致死率は 1 ～ 10% です。サル痘ウイルスは通常、症状が現れる前に 7 ～ 14 日間潜伏します。症状には、発熱、頭痛、筋肉痛、リンパ節の腫れ、その後の発疹などがあります[3]。
サル痘ウイルスに対する急性期の誘導が存在する間、発疹発症後最初の 1 週間以内に抗オルソポックスウイルス IgG および IgM の両方の反応性の検出が、ワクチン接種および非ワクチン接種の両方のケースで観察されました。陽性の IgG 力価は、発疹発症後 1 日目と 2 日目という早い時期に現れ、ワクチンを接種した場合と受けていない場合では、それぞれ 147 日目と 139 日目まで現れました。陽性のIgM力価は、ワクチン接種した症例と予防接種を受けていない症例の両方で、発疹発症後2日目という早い時期に観察され、予防接種を受けていない症例では126日目まで陽性のIgM力価が観察されましたが、ワクチン接種した症例では77日目まで検出可能な力価がありました[4]。

使用目的

PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) は、ヒト血清/血漿/全血サンプル (静脈血および指先血を含む) 中の抗サル痘ウイルス IgM および IgG 抗体の in vitro 定性的検出および識別を目的としています。 ) サル痘ウイルス感染が疑われる患者から。

体外診断用のみ。

IgM IgG 抗体の迅速なテスト キットの特徴と利点:

• ラピッド & クイック:わずか 15 分でテストが完了します。操作は簡単で、精度は 99.16% です。
• 便利：使いやすく、結果の視覚的な解釈。
• 高特異性:非常に低い偽陰性のテスト結果と、陽性検出の約 95% の精度。
• 経済的:低価格
• 証明書:CE、および ISO13485

警告と注意事項
1. 体外診断用および医療専門家用のみ
2. パッケージ リーフレットを注意深く読み、すべての指示に厳密に従ってください。ユーザーがこのパッケージ リーフレットの指示に正確に従わない場合、テスト結果の信頼性は保証されません。
3. 梱包箱に記載されている使用期限を過ぎた検査キットは使用しないでください。
4. サンプルバッファーとテストストリップの異なるバッチを混合することはできません。
5. テストは使い捨てです。いかなる場合も再使用しないでください。
6. 患者サンプルおよび患者サンプルにさらされるすべてのアイテムの収集、取り扱い、保管、廃棄については、臨床および/または実験室の安全ガイドラインに従ってください。
7. 最適なテスト温度は 20°C ~ 30°C、湿度 RH は 40% ~ 60% です。
8. 試験前に、試験キットと試験片を室温 (15 ～ 30°C) に戻します。
9. 製品ラベルに記載されている保管に関する推奨事項に従ってください。不適切な保管は、製品に悪影響を与える可能性があります。
10. 目に見える溶血のある血液サンプルでテストを実行することはお勧めしません。