15分の感染症テスト キットのIgG IgM Monkeypox ISOの証明書の急流

感染症検査キット - IgG / IgM / サル痘 ISO 証明書 CE 登録 15 分で迅速な検査

PocRoc® サル痘ウイルス IgM/IgG 抗体迅速検査キット (金コロイド)
 

PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit は、ヒト全血、血清、血漿、または発疹浸出液中のサル痘ウイルス抗原を定性的に検出するためのラテラル フロー クロマトグラフィー イムノアッセイです。

体外診断用のみ。

PocRoc® Monkeypox Virus IgM/IgG Antibody Rapid Test Kit (Colloidal Gold) は、ワンステップ キャプチャー法に基づいています。テストストリップには、ニトロセルロースメンブレン内の 2 つのマウス抗ヒト IgM 抗体および抗ヒト IgG 抗体でそれぞれプレコートされた 2 つの分離したテストラインが含まれています。ヒト抗サル痘ウイルス抗体（IgMおよびIgG）とヤギ抗ニワトリIgY抗体に特異的に結合できるサル痘ウイルス組換えエンベロープタンパク質抗原を金コロイド粒子に結合させ、コンジュゲーションパッドに噴霧します。サンプルがサンプルウェルに適用されると、ヒト抗サル痘ウイルス IgM および/または IgG 抗体と、標識されたサル痘ウイルス組換えエンベロープタンパク質抗原複合体が形成され、テストストリップを移動します。複合体は、2 つのテスト ラインでマウス抗ヒト IgM および抗ヒト IgG 抗体によってそれぞれ捕捉され、標識された金コロイド比色粒子が 2 つのテスト ラインでそれぞれ目に見える赤い線を形成します。コントロール (C) ラインは、Chicken IgY でプレコーティングされています。サンプルがストリップを通過すると、コントロール (C) ラインが結果ウィンドウに表示されます。制御線は手続き型制御として使用されます。テスト手順が適切に実行され、試薬が意図したとおりに機能している場合、コントロール ラインは常に表示されます。

IgM IgG 抗体迅速検査キットの特徴と利点:

• Rapid & Swift: テストは約 15 分で終了します。簡単な操作で、精度は 99.16% です。
• 便利: 使いやすく、結果の説明が表示されます。
• 高特異性: 偽陰性の検査結果が非常に少なく、陽性検出率は約 95% です。
• 経済的:低価格
• 証明書: ISO13485 および CE

1. 体外診断および医療専門家による使用のみ。
2. パッケージの小冊子を注意深く読み、すべての指示に従ってください。
3. パッケージに記載された有効期限を過ぎたテストキットは使用しないでください。
4. 異なるバッチのサンプルバッファーとテストストリップを組み合わせることはできません。
5. 試験は使い捨てです。いかなる場合も再使用しないでください。
6. 患者サンプルおよび患者サンプルにさらされるすべてのアイテムの収集、取り扱い、保管、および廃棄において、臨床および/または実験室の安全ガイドラインに従ってください。
7. 最適なテスト温度は 20°C ~ 30°C、湿度 RH は 40% ~ 60% です。
8. 試験前に、試験キットと試験片を室温 (15 ～ 30°C) に戻します。
9. 製品ラベルに記載されている保管に関する推奨事項に従ってください。不適切な保管は、製品に悪影響を与える可能性があります。
10. 目に見える溶血のある血液サンプルでテストを実行することはお勧めしません。